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如何保障輸血安全?這個國際前沿技術來支招!
發表時間:2020-06-22
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TA-GVHD發病率不高(0.01%~0.1%),但死亡率高達90%~100%。TA-GVHD因其臨床表現沒有特異性,極易誤診和漏診,發病迅猛,導致發生TA-GVHD的患者幾乎只能接受死亡的現實。國內外專家都在治療上大下苦工,用藥物或者骨髓干細胞移植,但都是收效甚微,沒有一種藥物或者治療手段可以在TA-GVHD發生后得到有效控制。該病(TA-GVHD)目前公認的還是防大于治。 目前唯一有效,得到國內外統一認可的方法就是對血液進行輻照后再行輸注。這樣可以有效避免TA-GVHD的發生。

國(guo)家衛(wei)健(jian)委頒布的(de)《全血(xue)(xue)和成分(fen)血(xue)(xue)使用》(WS/T623-2018)于2019年4月1日開始實施,該(gai)標(biao)準中明確了(le)(le)輻(fu)照血(xue)(xue)的(de)用途(tu):預防免(mian)(mian)疫(yi)功能低下的(de)患(huan)者(zhe)發生TA-GVHD,同時,規(gui)定了(le)(le)輻(fu)照血(xue)(xue)部分(fen)臨床適(shi)(shi)應癥:宮(gong)內(nei)(nei)換血(xue)(xue)和宮(gong)內(nei)(nei)輸(shu)(shu)血(xue)(xue);已知或疑似免(mian)(mian)疫(yi)缺(que)陷(xian)的(de)兒科(ke)患(huan)者(zhe);先天性細(xi)(xi)胞免(mian)(mian)疫(yi)缺(que)陷(xian)癥(如 SCID、先天性胸腺和甲(jia)狀旁腺發育不全)和霍奇金病;粒細(xi)(xi)胞輸(shu)(shu)注;親屬間輸(shu)(shu)血(xue)(xue)(不受親 緣關系遠近(jin)及患(huan)者(zhe)免(mian)(mian)疫(yi)狀態限制);人類白(bai)細(xi)(xi)胞抗原(HLA)配型的(de)血(xue)(xue)液成分(fen)輸(shu)(shu)注;接(jie)受 移植手術的(de)患(huan)者(zhe)輸(shu)(shu)血(xue)(xue);患(huan)者(zhe)正在(zai)接(jie)受抑制T細(xi)(xi)胞功能的(de)治(zhi)療(如嘌(piao)呤核苷類藥物-氟達拉濱、 苯(ben)達莫司汀(ting)、咪唑硫嘌(piao)呤;阿侖單抗等)等。此外(wai),該(gai)標(biao)準還明確了(le)(le)去白(bai)細(xi)(xi)胞血(xue)(xue)液不適(shi)(shi)用于預防TA-GVHD,糾正了(le)(le)部分(fen)業內(nei)(nei)人士的(de)誤(wu)區。

血液輻照是基于電離輻射能夠對細胞遺傳物質產生永久損傷的原理,采用一定劑量γ射線或X射線照射血液制品,可顯著降低淋巴細胞分裂增殖能力,有效預防TA-GVHD

目(mu)前,輻照(zhao)設備主(zhu)要有(you)γ射(she)線血(xue)(xue)(xue)液(ye)輻照(zhao)儀和X射(she)線血(xue)(xue)(xue)液(ye)輻照(zhao)儀兩(liang)種,也有(you)少(shao)數(shu)醫療機構利用(yong)加(jia)速器的(de)X射(she)線輻照(zhao)血(xue)(xue)(xue)液(ye)。γ射(she)線血(xue)(xue)(xue)液(ye)輻照(zhao)儀是最早專門(men)用(yong)于(yu)血(xue)(xue)(xue)液(ye)輻照(zhao)的(de)設備,但是因(yin)為其含有(you)Co-60或Cs-137這樣的(de)同位素(su)放射(she)源(yuan),存在一定的(de)安全隱患,環保(bao)管理(li)嚴格,相關資質(zhi)辦理(li)困(kun)難,設備笨重導致應(ying)用(yong)受限,而(er)且(qie)報廢后的(de)放射(she)源(yuan)處置困(kun)難且(qie)費用(yong)高昂。

基(ji)于(yu)以(yi)(yi)上γ射線輻照(zhao)(zhao)儀的諸(zhu)多弊(bi)端,多年(nian)來國(guo)內開(kai)展(zhan)血液(ye)(ye)輻照(zhao)(zhao)的醫(yi)療機構并不多,據輸血服務(wu)藍皮(pi)書(shu)(2019版)統計,血液(ye)(ye)輻照(zhao)(zhao)儀的配置率(lv)(lv)普遍(bian)不高,而且(qie)部分血站安裝了設(she)備(bei)并未開(kai)展(zhan)輻照(zhao)(zhao)業(ye)務(wu),血液(ye)(ye)中心開(kai)展(zhan)率(lv)(lv)42%,中心血站開(kai)展(zhan)率(lv)(lv)僅為(wei)(wei)10%。在所有成分制備(bei)項目中開(kai)展(zhan)率(lv)(lv)最低。以(yi)(yi)下(xia)為(wei)(wei)各區域情況:

X射線血液輻照儀近年來發展迅速,正在逐步代替γ射線血液輻照儀。X射線血液輻照儀利用X射線球管產生X射線,可人為控制放射狀態,關機后無射線產生,輻射控制和劑量管理更為方便和安全,解決了放射性同位素持續放射的技術瓶頸。


同時,設備(bei)更輕便(bian),便(bian)于醫(yi)療(liao)機構的實(shi)際應用,而(er)且,沒有(you)放(fang)射源(yuan)回收的后顧之憂。考慮到國家對放射源管理的要求日趨嚴格,X射線血液輻照設備會快速替代同位素放射源設備,同時,推動血液輻照技術的臨床應用。

隨(sui)著輸血(xue)醫學的(de)快速發展,國(guo)內對于血(xue)液(ye)輻(fu)照(zhao)的(de)重視程度(du)逐漸加深(shen),血(xue)站和醫院采購血(xue)液(ye)輻(fu)照(zhao)儀(yi)的(de)需求(qiu)也在隨(sui)之增加,輻(fu)照(zhao)血(xue)液(ye)的(de)使用比例(li)也在增加。

如上所(suo)述,目前(qian)國內僅(jin)有少數血(xue)(xue)站開展了血(xue)(xue)液輻照業(ye)務,且血(xue)(xue)站的輻照血(xue)(xue)產能(neng)普遍較低,不(bu)能(neng)滿足(zu)轄區內所(suo)有用血(xue)(xue)單位的需求,尤其(qi)是手術量大的三甲醫(yi)院。

鑒于X射(she)線輻照技術(shu)帶來的革命性改變,部分醫院已自行開展血液輻照業務。醫院一般由輸血科開展該業務,為院內用血科室提供血液輻照服務。醫院開展血液輻照可以滿足即時性需求,隨需隨照,時效性更強,不用向血站預約。

另外(wai),血(xue)(xue)液(ye)制品經(jing)過輻(fu)照(zhao)后(hou)(hou)會隨(sui)儲存時間延長(chang)發生變化,多項研究表明,紅細胞輻(fu)照(zhao)后(hou)(hou)鉀離子(zi)釋放(fang)速(su)度加(jia)快,具有(you)肝腎功能(neng)障(zhang)礙的患(huan)者輸注后(hou)(hou)會增(zeng)加(jia)風險,溶血(xue)(xue)率也會隨(sui)之增(zeng)加(jia),所以輻(fu)照(zhao)血(xue)(xue)最好現照(zhao)現用,醫院開(kai)展血(xue)(xue)液(ye)輻(fu)照(zhao)可以根據臨床(chuang)需求(qiu),隨(sui)照(zhao)隨(sui)用,血(xue)(xue)液(ye)質量更有(you)保障(zhang)。


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